临床研究志愿参与

Volunteering for Clinical Research

什么是临床研究?

您在临床研究过程中的重要性

感谢您对我们临床研究的关注。在向您介绍牙医学院目前正在招募参与者的临床研究项目之前,我们想先向您简要说明什么是临床研究:

临床研究是指旨在获取关于健康、疾病或护理的普适性知识,涉及人类受试者的科学研究,其中包括干预性研究和观察性研究。临床试验属于干预性研究,主要用以评估新的药物、医疗器械/操作方法、行为干预措施或其他与健康相关行动的安全性与有效性。

所有研究都会依照国际人用药品注册技术协调会 — 药物临床试验质量管理规范技术指导原则(ICH-GCP)进行,以确保研究在伦理及科学层面的高质量,并保障受试者的权益、安全和福利。

所有研究项目开始前,都必须经过研究伦理委员会(IRB/EC)的审查与批准,以确保研究的设计、实施、记录和报告都符合相关的规范和要求。

受试者安全与权利

Volunteering for Clinical Research

在临床研究中,您的参与完全以自愿为原则,且您有权选择在任何时间退出研究。但在您决定退出前,应先与研究负责人员沟通,讨论退出后的护理安排(如您本身有相关健康状况),以确保您的健康需求得到妥善处理。

注意,无论参与何领域的治疗,任何时候您都只能同时参与一项临床干预性研究,以确保在发生紧急健康状况时,您的医疗团队能够迅速判断病因,并避免不同干预搓丝之间可能出现的有害相互作用。